肺癌在美国和世界其他地区都是致死率高的癌症，分子诊断检验的横空出世为与肺癌作抗争的患者带来了新的希望。目前，在肺癌生物标志物检验诞生十年后，一种检验EGFR基因突变和ALK基因重排的标准方法以及靶向治疗为肺癌患者提供了改善生存时间和生活质量的机会。
日前，美国病理学会(CAP)、国际肺癌研究学会(IASLC)和美国分子病理学学会(AMP)三大权威学术机构发布了一项基于证据的肺癌分子学检测指南，建议所有肺腺癌患者接受基因检测，以便选择靶向治疗药物，例如表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂（如厄洛替尼和吉非替尼）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（例如克里唑蒂尼）。这一指南于2013年4 月3 日发表于Arch Pathol Lab Med、JMol Diagn以及J Thorac Oncol杂志在线版。
“指南的关键性推荐，同时也是对肺癌患者有意义的部分，是指出所有晚期肺腺癌患者均应检查EGFR和ALK基因异常，检验结果可判断患者是否适于接受酪氨酸激素抑制剂治疗。” Marc Ladanyi博士在纽约纪念Sloan-Kettering癌症中心召开的分子诊断服务会议上指出，他是一名病理学家，同时也是IASLC会员。
循证医学证据提示，肺癌患者如果进行基因检测并选择合适的靶向治疗药物，其预后会明显改善。因此，指南建议，所有肺腺癌患者不论性别、种族、是否吸 烟或伴其他临床危险因素，均应接受基因检测，其中EGFR突变和ALK 融合是首选检测项目。指南强调，原发肿瘤和转移病变同样适合检测EGFR 和ALK 状态。
EGFR 和ALK 检测不适用于非腺癌肺癌患者，包括单纯鳞状细胞癌、单纯小细胞癌和免疫组织化学检测缺乏腺癌分化证据的大细胞肺癌患者。EGFR 和ALK 状态检测时机为：适合治疗的晚期肺癌患者确诊时；既往肺癌分期较早但未接受基因检测的患者疾病复发或进展时。
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